Theo quy định tại Điều 23 Thông tư 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế thì điều kiện để thành lập Bệnh viện bao gồm:
1. Quy định thành lập bệnh viện về quy mô
a) Bệnh viện đa khoa cần phải có tối thiểu 30 giường bệnh;
b) Bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện y học cổ truyền cần phải có tối thiểu 20 giường bệnh; riêng bệnh viện chuyên khoa mắt áp dụng kỹ thuật cao cần phải có tối thiểu 10 giường bệnh.
2. Quy định thành lập bệnh viện về cơ sở vật chất
a) Thiết kế, xây dựng theo Tiêu chuẩn xây dựng Việt Nam số 365: 2007. Riêng các khoa cấp cứu, khoa điều trị tích cực và chống độc, khoa phẫu thuật, khoa chẩn đoán hình ảnh, khoa xét nghiệm, phải tuân thủ các quy định tại các Quyết định số 32, 33, 34/2005/QĐ – BYT ngày 31/10/2005 và số 35/2005/QĐ – BYT ngày 15/11/2005 của Bộ trưởng Bộ Y tế;
Nếu bệnh viện xây dựng trên địa bàn quận thuộc thành phố trực thuộc trung ương mà không đủ diện tích đất xây dựng theo Tiêu chuẩn xây dựng Việt Nam số 365:2007 thì có thể xây dựng theo hình thức nhà hợp khối, cao tầng nhưng phải thỏa mãn các điều kiện sau:
– Bố trí các khoa, phòng, hành lang đảm bảo hoạt động chuyên môn theo mô hình tập trung, liên hoàn, khép kín trong khuôn viên bệnh viện; đảm bảo điều kiện vô trùng và các điều kiện vệ sinh môi trường theo pháp luật;
– Đảm bảo diện tích sàn xây dựng tối thiểu là 50 m2/giường bệnh; mặt trước (mặt tiền) bệnh viện phải đạt tối thiểu 10 m;
b) Đảm bảo các điều kiện về an toàn bức xạ, quản lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy theo pháp luật;
c) Đảm bảo có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh
3. Quy định thành lập bệnh viện về thiết bị y tế
a) Có đầy đủ thiết bị, dụng cụ y tế thích hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà bệnh viện đăng ký;
b) Có đầy đủ phương tiện cấp cứu trong và ngoài bệnh viện. Nếu không có phương tiện cấp cứu ngoài bệnh viện, bệnh viện phải có hợp đồng với cơ sở có phương tiện cấp cứu ngoài bệnh viện.
4. Quy định thành lập bệnh viện về tổ chức
a) Các khoa:
– Có tối thiểu 02 (hai) trong 04 (bốn) khoa nội, ngoại, sản, nhi nếu là bệnh viện đa khoa hoặc một khoa lâm sàng thích hợp nếu là bệnh viện chuyên khoa;
– Khoa khám bệnh (bao gồm nơi tiếp nhận người bệnh, buồng cấp cứu – lưu bệnh, buồng khám, buồng tiểu phẫu);
– Khoa cận lâm sàng: Có tối thiểu hai bộ phận xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh. Đối với bệnh viện chuyên khoa mắt nếu không có bộ phận chẩn đoán hình ảnh thì phải có hợp đồng với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có bộ phận chẩn đoán hình ảnh đã được cấp giấy phép hoạt động;
– Khoa dược;
– Các khoa, phòng chuyên môn khác trong bệnh viện phải phù hợp với quy mô, chức năng nhiệm vụ.
b) Có các phòng chức năng về kế hoạch tổng hợp, tổ chức nhân sự, điều dưỡng, tài chính kế toán
5. Quy định thành lập bệnh viện về nhân sự
a) Số lượng nhân viên hành nghề làm việc toàn thời gian (cơ hữu) trong mỗi khoa phải chiếm tỷ lệ tối thiểu là 50% trên tổng số nhân viên hành nghề trong khoa;
b) Định mức biên chế, tỷ lệ cơ cấu bộ phận, chuyên môn thực hiện theo quy định tại Khoản 1, 2, 3 và 4 Mục II Thông tư liên tịch số 08/2007/TTLT – BYT – BNV ngày 05/6/2007 của liên bộ Bộ Y tế – Bộ Nội vụ hướng dẫn định mức biên chế sự nghiệp trong các cơ Sở Y tế tỉnh nhà nước;
c) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của bệnh viện phải đáp ứng các điều kiện sau:
– Là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với ít nhất một trong các chuyên khoa mà bệnh viện đăng ký hoạt động;
– Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh tối thiểu là 54 tháng. Việc phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn của bệnh viện phải được thể hiện bằng văn bản;
– Là người làm việc toàn thời gian tại bệnh viện.
d) Trưởng khoa lâm sàng phải đáp ứng các điều kiện sau:
– Là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa đó;
– Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh tại chuyên khoa đó tối thiểu là 36 tháng. Việc phân công, bổ nhiệm trưởng khoa phải được thể hiện bằng văn bản;
– Là người làm việc toàn thời gian tại bệnh viện;
đ) Trưởng khoa khác phải đáp ứng các điều kiện sau:
Tốt nghiệp đại học và có thời gian làm việc tại chuyên khoa đó tối thiểu là 36 tháng kể từ ngày được cấp bằng tốt nghiệp đại học đến ngày được phân công, bổ nhiệm làm trưởng khoa. Việc phân công, bổ nhiệm trưởng khoa phải được thể hiện bằng văn bản;
– Là người làm việc toàn thời gian tại bệnh viện;
e) Trưởng khoa dược là người làm việc toàn thời gian tại bệnh viện và phải đáp ứng một trong các điều kiện sau:
– Đối với bệnh viện nhà nước trưởng khoa dược phải đáp ứng các điều kiện quy định tại Khoản 1 Điều 7 Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10 tháng 6 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định tổ chức và hoạt động của khoa Dược bệnh viện;
– Đối với bệnh viện tư nhân có quy mô giường bệnh từ 30 giường trở lên trưởng khoa dược phải là dược sỹ đại học. Đối với bệnh viện tư nhân có quy mô giường bệnh dưới 30 giường chưa có dược sỹ đại học thì Giám đốc bệnh viện ủy quyền bằng văn bản cho dược sỹ trung học phụ trách khoa;
g) Phẫu thuật viên phải đáp ứng các điều kiện sau:
– Là bác sỹ chuyên khoa hệ ngoại hoặc bác sỹ đa khoa có chứng nhận đào tạo chuyên khoa ngoại của bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh trở lên hoặc trường đại học chuyên ngành y khoa hoặc tại Trung tâm đào tạo và chỉ đạo tuyến thuộc các bệnh viện hạng đặc biệt, hạng 1 trực thuộc Bộ Y tế. Trường hợp được đào tạo ở nước ngoài, phẫu thuật viên phải có chứng nhận chuyên khoa;
– Có văn bản cho phép thực hiện phẫu thuật, can thiệp ngoại khoa của người đứng đầu bệnh viện theo đề nghị của người phụ trách chuyên môn của bệnh viện;
h) Ngoài các đối tượng trên, người hành nghề phải có chứng chỉ hành nghề và thực hiện khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với công việc được phân công. Việc phân công phải được thể hiện bằng văn bản.
6. Phạm vi hoạt động chuyên môn
Thực hiện các kỹ thuật chuyên môn theo danh mục được Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt.
